RÉGIMEN JURÍDICO DEL USO COMPASIVO DE MEDICAMENTOS

NÚÑEZ LOZANO, MARÍA DEL CARMEN

CIVITAS, REVISTA ESPAÑOLA DE DERECHO ADMINISTRATIVO, n.º 130/2006, pág. 327

I. INTRODUCCIÓN. II. LOS ENSAYOS CLÍNICOS. III. PRESUPUESTOS DEL USO COMPASIVO DE MEDICAMENTOS. III.1. EL INFORME DEL FACULTATIVO. III.2. CONSENTIMIENTO INFORMADO DEL PACIENTE. III.3. LA CONFORMIDAD DEL DIRECTOR DEL CENTRO. III.4. LA INTERVENCIÓN DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. IV. EN PARTICULAR, LA IMPUGNACIÓN DE LA DENEGACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN.