LA APLICABILIDAD DIRECTA DE LA DIRECTIVA 65/65/CEE, DEL CONSEJO DE 26 DE ENERO DE 1965 RELATIVA A LA APROXIMACION DE LAS DISPOSICIONES LEGALES, REGLAMENTARIAS Y ADMINISTRATIVAS SOBRE MEDICAMENTOS

LOBATO GARCIA-MIJAN, MANUEL

NOTICIAS DE LA UNION EUROPEA, n.º 184/2000, pág. 65

1. Introducción. 2. Procedimiento abreviado para laautorización de especialidades farmacéuticas. 3. Laaplicabilidad directa de la Directiva 65/65/CEE. 4. Lainterpretación de la Directiva efectuada por la Sentenciadel Tribunal Superior de Justicia de Madrid de 21 de enerode 1999. Crítica de la Doctrina de la Sentencia. 5.Posibilidad de suspensión del período de exclusividad dedatos. 6. Concepto de medicamento esencialmente similar enel procedimiento abreviado. 7. Autorización de medicamentoslicenciados. 8. Conclusión.